پیشرفت کارآزمایی بالینی در درمان سلول‌های بنیادی برای استئوآرتریت (آرتروز)

مدیر

1405-04-06

8

مطالعه جدید چندمرکزی از کاهش قابل توجه درد و بهبود عملکرد مفصل در بیماران درمان‌شده گزارش می‌دهد
یک کارآزمایی بالینی جدید چندمرکزی نتایج امیدوارکننده‌ای را برای بیماران مبتلا به استئوآرتریت متوسط تا شدید زانو که با سلول‌های بنیادی مزانشیمی (MSC) درمان شده‌اند، نشان داده است. این مطالعه که در سه بیمارستان پیشرو تحقیقاتی انجام شده، هم ایمنی و هم اثربخشی درمانی را در یک دوره پیگیری ۱۲ ماهه ارزیابی کرده است.
استئوآرتریت، یک بیماری دژنراتیو مفصلی که میلیون‌ها نفر را در سراسر جهان تحت تأثیر قرار می‌دهد، معمولاً با درد مزمن، التهاب و کاهش تحرک همراه است. گزینه‌های درمانی فعلی اغلب بر مدیریت علائم متمرکز هستند تا باززایی بافت. محققان شرکت‌کننده در این مطالعه قصد داشتند بررسی کنند که آیا درمان مبتنی بر سلول می‌تواند یک جایگزین بازساختی ارائه دهد.

طراحی مطالعه و روش‌شناسی
این کارآزمایی ۱۲۰ بیمار ۴۵ تا ۷۵ ساله را ثبت‌نام کرد که به درمان‌های معمول مانند فیزیوتراپی، تزریق کورتیکواستروئید یا داروهای ضدالتهابی پاسخ کافی نداده بودند. شرکت‌کنندگان یک تزریق درون‌مفصلی از سلول‌های بنیادی مزانشیمی فرآوری‌شده در آزمایشگاه را دریافت کردند که از مغز استخوان مشتق شده بودند.
سلول‌ها تحت استانداردهای تولید درجه بالینی (clinical-grade) گسترش و آماده‌سازی شدند و سپس به مفصل آسیب‌دیده بازگردانده شدند. بیماران در فواصل زمانی منظم با استفاده از سیستم‌های نمره‌دهی درد، ارزیابی‌های تحرک عملکردی و تصویربرداری MRI ارزیابی شدند.

یافته‌های کلیدی
به گفته تیم تحقیق، بیماران ظرف سه ماه پس از درمان، کاهش قابل‌توجه آماری در نمرات درد نشان دادند. در نقاط زمانی شش ماه و یک سال، بهبودهایی در انعطاف‌پذیری مفصل و ظرفیت راه رفتن نیز مشاهده شد.
تصاویر MRI نشان‌دهنده تثبیت تخریب غضروف در بخش قابل توجهی از شرکت‌کنندگان بود و در برخی موارد نشانه‌های اولیه ترمیم بافت دیده شد. اگرچه محققان هشدار می‌دهند که باززایی غضروف هنوز در دست بررسی است، اما نتایج حاکی از بهبود معنادار ساختاری و علامتی است.
مهمتر اینکه، هیچ رویداد جانبی جدی مرتبط با درمان گزارش نشد. تورم خفیف و موقت مفصل شایع‌ترین عارضه جانبی بود که طی چند روز برطرف می‌شد.

پیامدهای بالینی
کارشناسان پیشنهاد می‌کنند که این یافته‌ها گام مهمی به سمت ادغام درمان‌های بازساختی در مراقبت‌های ارتوپدی اصلی (رایج) است. سلول‌درمانی با سلول‌های بنیادی ممکن است جایگزین کم‌تهاجمی برای جراحی تعویض مفصل در بیماران منتخب ارائه دهد.
با این حال، محققان تأکید می‌کنند که کارآزمایی‌های بزرگ‌تر فاز III برای تأیید ایمنی طولانی‌مدت، ماندگاری نتایج و استراتژی‌های دوز بهینه ضروری است.